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参见附件(192kb)。
我国医院药事管理现状与发展思考
卫生部医政司 陈虎
一、中国医疗卫生事业的基本概况
2006年部分市前五位主要疾病死亡原因构成(%)
2006年部分县前五位主要疾病死亡原因构成(%)
二、我国医疗机构药事管理现状
医院药事管理主要包括两个部分，医疗机构进行诊断和药物治疗疾病的全过程以及药物的使用与管理，和医疗机构药学部门参与临床用药实践与药学技术服务，其目的是坚持正确的临床药物治疗和安全、有效、经济用药，提高药物治疗水平和医疗质量，保护患者用药利益，提升病人的生活质量。
1989年3月卫生部依据《药品管理法》制定了《医院药剂管理办法》，该办法对医院药学部门(药学部、药剂科、药房)管理工作进行了规范，这对医院药学部门药剂工作的发展曾经起到积极的作用。但由于对临床药学工作的内涵认识不深，定位不准，将其视为药学研究的一部分工作加以规定，影响了医院药学界20多年来"重实验室，轻临床用药"的偏差；其实，临床药学的核心应是建立与实行临床药师制，是药师参与临床用药，在诊断与药物治疗的全过程中起到药师角色应起的作用，促进药物的合理使用。其次，是对医疗机构药事管理的重要内容之一的临床用药未作任何规范，这又是重要的不足。
随着时代的发展，我国医药卫生事业发生了很大的变化。医药市场的开放与发展，药品作为控制性的物品，在彻底扭转了过去多年来供不应求的同时，这一领域也出现了很多不容忽视的问题，如药品流通体制的混乱，严重地影响着正常物流规则和合理地使用药品，约占医院总收入20%的药品(不含药品成本)，成为各方关注热点，过度强调了药品的市场经营活动，淡化了医疗机构药事工作的多元性，忽视医疗机构药事管理的重点是为患者提供药学技术服务和促进合理用药，维护患者用药权益这一根本职责。
国务院和卫生部对药事工作的高度重视，卫生部对全国医疗机构药事管理和医院药学与药师作用进行了调查研究，并通过制定法规性文件的形式明确了定位和医院药学及其药师的职责任务，规范药品购买、临床应用和管理，促进了医院药事管理和医院药学部门与药师作用的发挥，推动了医院药学学科建设的发展。
现阶段医院药事管理是建国以来最好的时期
概念明确，定位准确。其核心应以患者为中心，促进药物的合理使用，提升药物治疗水平，提高医疗质量。药品的正确、合理使用不但有积极的医疗和经济意义，而且也有利于医疗机构和我国公共医疗卫生事业的发展，对建设我国的和谐社会有重要意义。要做到这一点必需建立医、药、护互相配合，共同服务于病人的长效机制。
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
由于制药和经营企业的盲目增加，一种药品多家企业低水平重复生产，以及监管乏力，造成医药市场严重混乱，产生了商业贿赂，恶性竞争危及企业和医疗机构，更为严重是对人民群众的用药安全造成了危害；同时一些医疗机构和部分医务人员也出现浮躁现象，开具处方不规范，药品调剂不规范，不合理用药日逐严重，引起民众的不满。
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
1.制定颁发法规性文件，干预、引导医疗机构合理用药。
《医疗机构药事管理暂行规定》(2002.1)、《处方管理办法(试行)》(2004.8) 、《处方管理办法》(2007.2)
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
2.制定公布临床用药技术管理规范，提供技术支持，促进药物合理使用。
《抗菌药物临床应用指导原则》(2004)、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》(2007)
"麻醉药品和精神药品规范化临床应用与管理"、"应用抗菌药物防治外科感染的指导意见"
推广WHO推荐的国外"药物与治疗学委员会，DTC"的成功经验
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
"对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，要制定合理用药办法，将临床用药同医疗质量管理、评估结合起来。"
"全力支持，要求卫生部抓好落实。 "--吴仪
(二)通过"医院管理年"的督导检查，临床用药管理明显加强
医院管理年活动是从2005年3月开始的，并印发了《医院管理评价指南(试行)》，通过三年的督导检查，加强了医院药事管理工作，临床用药规范化水平有明显提升。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
临床药师应是临床治疗团队成员之一，以患者为中心，直接参与临床用药，与医师、护师共同保护患者合理用药权益和为患者承担药物治疗的责任。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
2005年卫生部决定建立临床药师培训试点基地，培养临床药师，至今已建立临床药师培训试点基地医院50家。2007年10月卫生部在临床药师培训基础上，决定开展临床药师制试点工作，现已遴选41家医院为试点单位。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
药学部门工作转型和药师职责转正在逐步实现，药师在促进合理用药、保护患者用药安全方面的作用已得到初步的发挥；药师在控制抗菌药物和药物不良反应收集、分析、处理、反馈、上报等方面的作用也十分明显。
(四)实施"两网"建设，对全国抗菌药物使用情况进行临控与干预
2004年8月19日卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》。为贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》，维护患者用药安全；了解和掌握全国各地区、各级医疗机构抗菌药物临床使用情况，加强对医疗机构抗菌药物临床应用的指导与管理，卫生部决定建立全国《抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网》，通过对全国各地各级医疗机构抗菌药物使用和病原菌耐药情况的抽样调查，追踪和分析抗菌药物的使用、消耗情况以及病原菌耐药水平变化。
(四)实施"两网"建设，对全国抗菌药物使用情况进行临控与干预
截止2007的10月，成员单位已扩大至128所。另有广东省分网16所和广州市分网7所、河北省分网30所、新疆自治区分网18所。
为搞好监测工作，自2004年12月起至今，已为成员单位举办五期培训班 。
在机构设置上
药学部(药剂科、药房)
门诊药房 急诊药房 中心药房 药库 制剂室 检测室 其他(办公室)
西药房 中药房 儿科药房 传染科药房
组织建设上
? 药事管理委员会(组)
? 伦理委员会
建立了相应的规章制度
? 如：工作记录、检验记录、入出库登记制度等
承担的任务
? 药品的采购、保管、供应
? 中、西药品调剂
? 相应的临床药学工作(合理用药的探索、个性化给药方案的设计)
? 医院制剂的研发、生产
三、医疗机构药事管理存在的问题
药学部门相比医、护、技等部门起步较晚，有关部门认识不足、自身队伍建设缓慢等原因 ......
我国医院药事管理现状与发展思考
卫生部医政司 陈虎
一、中国医疗卫生事业的基本概况
2006年部分市前五位主要疾病死亡原因构成(%)
2006年部分县前五位主要疾病死亡原因构成(%)
二、我国医疗机构药事管理现状
医院药事管理主要包括两个部分，医疗机构进行诊断和药物治疗疾病的全过程以及药物的使用与管理，和医疗机构药学部门参与临床用药实践与药学技术服务，其目的是坚持正确的临床药物治疗和安全、有效、经济用药，提高药物治疗水平和医疗质量，保护患者用药利益，提升病人的生活质量。
1989年3月卫生部依据《药品管理法》制定了《医院药剂管理办法》，该办法对医院药学部门(药学部、药剂科、药房)管理工作进行了规范，这对医院药学部门药剂工作的发展曾经起到积极的作用。但由于对临床药学工作的内涵认识不深，定位不准，将其视为药学研究的一部分工作加以规定，影响了医院药学界20多年来"重实验室，轻临床用药"的偏差；其实，临床药学的核心应是建立与实行临床药师制，是药师参与临床用药，在诊断与药物治疗的全过程中起到药师角色应起的作用，促进药物的合理使用。其次，是对医疗机构药事管理的重要内容之一的临床用药未作任何规范，这又是重要的不足。
随着时代的发展，我国医药卫生事业发生了很大的变化。医药市场的开放与发展，药品作为控制性的物品，在彻底扭转了过去多年来供不应求的同时，这一领域也出现了很多不容忽视的问题，如药品流通体制的混乱，严重地影响着正常物流规则和合理地使用药品，约占医院总收入20%的药品(不含药品成本)，成为各方关注热点，过度强调了药品的市场经营活动，淡化了医疗机构药事工作的多元性，忽视医疗机构药事管理的重点是为患者提供药学技术服务和促进合理用药，维护患者用药权益这一根本职责。
国务院和卫生部对药事工作的高度重视，卫生部对全国医疗机构药事管理和医院药学与药师作用进行了调查研究，并通过制定法规性文件的形式明确了定位和医院药学及其药师的职责任务，规范药品购买、临床应用和管理，促进了医院药事管理和医院药学部门与药师作用的发挥，推动了医院药学学科建设的发展。
现阶段医院药事管理是建国以来最好的时期
概念明确，定位准确。其核心应以患者为中心，促进药物的合理使用，提升药物治疗水平，提高医疗质量。药品的正确、合理使用不但有积极的医疗和经济意义，而且也有利于医疗机构和我国公共医疗卫生事业的发展，对建设我国的和谐社会有重要意义。要做到这一点必需建立医、药、护互相配合，共同服务于病人的长效机制。
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
由于制药和经营企业的盲目增加，一种药品多家企业低水平重复生产，以及监管乏力，造成医药市场严重混乱，产生了商业贿赂，恶性竞争危及企业和医疗机构，更为严重是对人民群众的用药安全造成了危害；同时一些医疗机构和部分医务人员也出现浮躁现象，开具处方不规范，药品调剂不规范，不合理用药日逐严重，引起民众的不满。
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
1.制定颁发法规性文件，干预、引导医疗机构合理用药。
《医疗机构药事管理暂行规定》(2002.1)、《处方管理办法(试行)》(2004.8) 、《处方管理办法》(2007.2)
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
2.制定公布临床用药技术管理规范，提供技术支持，促进药物合理使用。
《抗菌药物临床应用指导原则》(2004)、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》(2007)
"麻醉药品和精神药品规范化临床应用与管理"、"应用抗菌药物防治外科感染的指导意见"
推广WHO推荐的国外"药物与治疗学委员会，DTC"的成功经验
(一)制定法规性文件和技术规范，加强医院药事管理，遏制药品的不合理使用
"对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，要制定合理用药办法，将临床用药同医疗质量管理、评估结合起来。"
"全力支持，要求卫生部抓好落实。 "--吴仪
(二)通过"医院管理年"的督导检查，临床用药管理明显加强
医院管理年活动是从2005年3月开始的，并印发了《医院管理评价指南(试行)》，通过三年的督导检查，加强了医院药事管理工作，临床用药规范化水平有明显提升。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
临床药师应是临床治疗团队成员之一，以患者为中心，直接参与临床用药，与医师、护师共同保护患者合理用药权益和为患者承担药物治疗的责任。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
2005年卫生部决定建立临床药师培训试点基地，培养临床药师，至今已建立临床药师培训试点基地医院50家。2007年10月卫生部在临床药师培训基础上，决定开展临床药师制试点工作，现已遴选41家医院为试点单位。
(三)培养临床药师，建立临床药师制
药学部门工作转型和药师职责转正在逐步实现，药师在促进合理用药、保护患者用药安全方面的作用已得到初步的发挥；药师在控制抗菌药物和药物不良反应收集、分析、处理、反馈、上报等方面的作用也十分明显。
(四)实施"两网"建设，对全国抗菌药物使用情况进行临控与干预
2004年8月19日卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》。为贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》，维护患者用药安全；了解和掌握全国各地区、各级医疗机构抗菌药物临床使用情况，加强对医疗机构抗菌药物临床应用的指导与管理，卫生部决定建立全国《抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网》，通过对全国各地各级医疗机构抗菌药物使用和病原菌耐药情况的抽样调查，追踪和分析抗菌药物的使用、消耗情况以及病原菌耐药水平变化。
(四)实施"两网"建设，对全国抗菌药物使用情况进行临控与干预
截止2007的10月，成员单位已扩大至128所。另有广东省分网16所和广州市分网7所、河北省分网30所、新疆自治区分网18所。
为搞好监测工作，自2004年12月起至今，已为成员单位举办五期培训班 。
在机构设置上
药学部(药剂科、药房)
门诊药房 急诊药房 中心药房 药库 制剂室 检测室 其他(办公室)
西药房 中药房 儿科药房 传染科药房
组织建设上
? 药事管理委员会(组)
? 伦理委员会
建立了相应的规章制度
? 如：工作记录、检验记录、入出库登记制度等
承担的任务
? 药品的采购、保管、供应
? 中、西药品调剂
? 相应的临床药学工作(合理用药的探索、个性化给药方案的设计)
? 医院制剂的研发、生产
三、医疗机构药事管理存在的问题
药学部门相比医、护、技等部门起步较晚，有关部门认识不足、自身队伍建设缓慢等原因 ......
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