1.3.5 目标人群 BIA的目标人群应为在一定限制条件下，研究时限内所有具有使用新干预措施资格、确诊并接受治疗的患者。目标人群首先应从药品生产企业的药品说明书中被批准的特定适应证开始预估；其次需要考虑特定采购计划的有关使用和报销该新药可能的限制条件；最后还应体现目标人群的动态变化过程，考虑以前未经治疗而现因新药疗效改善、便利性提升或副作用减少等原因而跟踪治疗的患者人数变化[17]。

    目标人群的数据来源可以是真实世界数据，也可以是假设。基于数据的可获得性和准确性，BIA类研究采用的目标人群数据主要分为3个层次：假设地区总人口(即假设1)、假设适应证人数(即患病并有资格接受治疗的人数，即假设2)和假设用药人数(即在获得适应证人群基础上按照某一比例分配使用不同药物，即假设3)，以上3项假设所涉及的具体数据类型详见图1。BIA数据的准确性决定了其在报销决策中的证据质量，在数据来源可靠的情况下，首选真实世界数据来测算目标人群较为合适。

    1.3.6 研究时限及贴现/通货膨胀 BIA推荐的研究时限一般为3～5年。由于慢性病与急性病的治疗持续时间、治疗次数以及治疗成本等诸多方面存在差异 ......