中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)
[7] 中国药典. 一部[S]. 2010.
[8] Hurwitz N， Wade O L. Intensive hospital monitoring of adverse reactions to drugs [J]. Bri Med J， 1969， 1(5643)： 531.
[9] 王家良. 临床流行病学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2008：126.
[10] 《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令81号)[EB/OL].[2011-05-04]. http：//www.moh.gov.cn/mohzcfgs/pgz/201105/51770.shtml.
[11] Tubert-Bitter P， Begaud B， Moride Y， et al. Sample size calculations for single groups postmarketing cohort studies[J]. J Clin Epidemiol，1994，47：435.
, 百拇医药
[12] Wu Y Te， Makuch R W. Detecting rare adverse events in post-marketing studies： sample size considerations[J]. Drug Inform J，2006(40)：87.
[13] 任德全， 张伯礼， 翁维良. 中药注射剂临床应用指南[M]. 北京：人民卫生出版社， 2011.
[14] Sampson H A， Muoz-Furlong A， Campbell R L， et al. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis： summary report——second national institute of allergy and infectious disease/food allergy and anaphylaxis network symposium[J]. J Allergy Clin Immunol， 2006，117(2)：391.
, 百拇医药
[15] 戴自英， 陈灏珠， 林果为. 实用内科学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2009.
[16] World Medical Association. World medical association declaration of helsinki： ethical principles for medical research involving human subjects[J]. 中国结合医学杂志：英文版， 2001(3)：10.
[17] 卜擎燕，熊宁宁，吴静.人体生物医学研究国际道德指南[J].中国临床药理学与治疗学，2003，8(1)：107.
Technical specifications for intensive hospital safety monitoring of
post-marketing Chinese medicine(draft version for comments)
, http://www.100md.com
XIE Yan-ming1， LIAO Xing1*， ZHAO Yu-bin1，2， LI Ming-quan1，3， ZHANG Yun-ling4， MA Rong5， XIAN Shao-xiang6，LIU Jian7， LI Su-yun8， WEN Ze-huai9， YANG Zhong-qi6， ZOU Jian-dong10， SUN Hong-sheng11，HE Yan12， LI Xue-lin8， JIANG Jun-jie1， WANG Zhi-fei1， LI Yuan-yuan1， WANG Lian-xin1， CHANG Yan-peng1，YANG Wei1， ZHANG Wen1
(1. Institute of Basic Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；
2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang Affiliated to Hebei Medical University， Shijiazhuang 050051， China；
, 百拇医药
3.The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine， Changchun 130021， China；
4. Dongfang Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100078， China；
5. The First Affiliated Hospital， Tianjin University of Traditional Chinese Medicine， Tianjin 300193， China；
6. The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China；
7. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine， Hefei 230031， China；, 百拇医药(谢雁鸣 廖星 赵玉斌 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 温泽淮 杨忠奇)
[8] Hurwitz N， Wade O L. Intensive hospital monitoring of adverse reactions to drugs [J]. Bri Med J， 1969， 1(5643)： 531.
[9] 王家良. 临床流行病学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2008：126.
[10] 《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令81号)[EB/OL].[2011-05-04]. http：//www.moh.gov.cn/mohzcfgs/pgz/201105/51770.shtml.
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, 百拇医药
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[13] 任德全， 张伯礼， 翁维良. 中药注射剂临床应用指南[M]. 北京：人民卫生出版社， 2011.
[14] Sampson H A， Muoz-Furlong A， Campbell R L， et al. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis： summary report——second national institute of allergy and infectious disease/food allergy and anaphylaxis network symposium[J]. J Allergy Clin Immunol， 2006，117(2)：391.
, 百拇医药
[15] 戴自英， 陈灏珠， 林果为. 实用内科学[M]. 北京：人民卫生出版社， 2009.
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[17] 卜擎燕，熊宁宁，吴静.人体生物医学研究国际道德指南[J].中国临床药理学与治疗学，2003，8(1)：107.
Technical specifications for intensive hospital safety monitoring of
post-marketing Chinese medicine(draft version for comments)
, http://www.100md.com
XIE Yan-ming1， LIAO Xing1*， ZHAO Yu-bin1，2， LI Ming-quan1，3， ZHANG Yun-ling4， MA Rong5， XIAN Shao-xiang6，LIU Jian7， LI Su-yun8， WEN Ze-huai9， YANG Zhong-qi6， ZOU Jian-dong10， SUN Hong-sheng11，HE Yan12， LI Xue-lin8， JIANG Jun-jie1， WANG Zhi-fei1， LI Yuan-yuan1， WANG Lian-xin1， CHANG Yan-peng1，YANG Wei1， ZHANG Wen1
(1. Institute of Basic Clinical Medicine， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100700， China；
2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Shijiazhuang Affiliated to Hebei Medical University， Shijiazhuang 050051， China；
, 百拇医药
3.The Affiliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine， Changchun 130021， China；
4. Dongfang Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100078， China；
5. The First Affiliated Hospital， Tianjin University of Traditional Chinese Medicine， Tianjin 300193， China；
6. The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China；
7. The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine， Hefei 230031， China；, 百拇医药(谢雁鸣 廖星 赵玉斌 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 温泽淮 杨忠奇)