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编号:12631091
UPLC用于热毒宁注射液中11种成分测定及其指纹图谱研究(3)
http://www.100md.com 2014年12月15日 中国中药杂志 2014年第24期
     2.11 UPLC指纹图谱建立

    2.11.1 精密度试验 取同一批号(批号Z140203)的热毒宁注射液,按2.3项下方法制备供试品溶液,按2.1项下色谱条件连续进样6次,记录色谱图,结果表明,各色谱峰相对保留时间的RSD在0.050%~0.45%,相对峰面积的RSD在0.48%~2.2%,表明仪器精密度较好。

    2.11.2 重复性试验 取同一批号(批号Z140203)的热毒宁注射液,按2.3项下方法重复制备6份供试品溶液,按2.1项下色谱条件进行测定,记录色谱图,结果表明,各色谱峰相对保留时间的RSD在0.080%~0.62%,相对峰面积的RSD在0.65%~2.4%,表明该方法重复性较好。

    2.11.3 稳定性试验 取重复性试验项下供试品溶液,按2.1项下色谱条件分别在0,2,4,8,16,24 h进样测定,结果表明,各色谱峰相对保留时间的RSD在0.16%~0.68%,相对峰面积的RSD在0.51%~2.6%,表明供试品溶液在24 h内稳定 ......
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