随着我国实验研究条件的改善以及研究理念的转变，一些中药复方品种的非临床安全评价研究已经在GLP试验室开展，并开始关注并设计了与药效相关的毒性观察指标。譬如某种用于治疗妇女月经紊乱(卵巢功能异常)的可能对机体激素水平产生影响的中药复方制剂，在重复给药毒性试验中对动物血清性激素水平以及生殖器官(子宫、卵巢)进行了重点观察，试验结果对于分析大鼠的一些自发病变，排除与药物相关的毒性具有重要的参考意义。再比如某品种的适应症为复发性口腔溃疡，通过口腔黏膜给药，其药效学试验和重复给药毒性试验均进行了给药部位的组织病理检查，并与局部刺激性试验相互印证，为开展临床试验提供更为全面的数据支持。

    此外，根据国家食品藥品监督管理总局2014年发布的《药物重复给药毒性研究技术指导原则》，建议重复给药毒性试验分阶段进行，一方面可以支持不同期限的临床试验；另一方面多种设计的重复给药毒性试验可以为注册评价提供更多的参考和支持[11] ......