1.7观察指标

    观察指标为卡氏评分(KPS)、生命质量评分、中医证候积分、汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD)、细胞免疫、体液免疫、无进展生存期(PFS)和不良反应等。

    1.8疗效判定标准

    1.8.1卡氏评分(KPS)根据患者的体力状态，有无临床症状和体征，是否需要他人帮助或照料是否需要治疗等因素进行评分，0分为死亡，100分为体力正常。卡氏评分增加≥10分为好转，减少≥10分为恶化，增加或减少均<10分为稳定[15]。

    1.8.2生命质量评分采用中文版欧洲癌症研究机构与治疗协会对肿瘤患者制定的生命质量调查问卷(EORTCQLQC30)，项目包括：躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、整体生命质量。为便于分析，将EORTCQLQC30量表中的各领域得分采用极差化方法进行线性变换，将粗分(Raw Score，RC)转化为0～100内的标准化分值，得分越高，说明功能越好，生命质量越高[16]。

    1.8.3中医证候积分主要观察记录患者治疗前后中医证候积分的变化 ......