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编号:13760643
步长脑心通胶囊不良反应的临床观察
http://www.100md.com 2011年10月5日 《中外医学研究》 201128
     【摘要】目的观察步长脑心通胶囊的不良反应及特点,指导临床合理用药。方法回顾性分析2004年1月~2009年1月笔者所在医院使用步长脑心通胶囊后发生药品不良反应(ADR)的7例患者的临床资料。结果ADR发生与服用方法有关。ADR发生的时间为用药后8~45 min,ADR的临床表现以胃部嘈杂为主,其次是面红,避免空腹用药或停药后症状自行消失。结论步长脑心通胶囊无严重不良反应,可作为常规药物应用于临床。

    【关键词】步长脑心通;不良反应

    步长脑心通胶囊是由赵步长教授研制开发的治疗心脑血管疾病的中成药,药物组成为黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭,具有益气活血、化瘀通络的功效。临床用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风(中经络),半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇;胸痹心痛、胸闷、心悸、气短。

    步长脑心通的组方用意融合了“脑心同治”、“供血不足乃万病之源”两大医学理论,其功效主要体现在能够保护神经细胞,抑制神经细胞凋亡,保护血管内皮细胞和心肌细胞;促进侧支循环建立,改善微循环;降低心脑血管疾病发病危险因素(高血脂、高血压);抗衰老,提高免疫功能。
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    该产品1993年投入批量生产,2000年6月取得“国药准字”。2000年7月被国家科技部授予“2000年国家重点新产品”称号。

    现对笔者所在医院五年来7例发生脑心通胶囊药品不良反应患者的临床资料进行分析总结,以促进临床安全、有效用药。

    1资料与方法

    11一般资料7例ADR患者均为2004年1月~2009年1月笔者所在医院使用步长脑心通胶囊发生ADR并经核实的住院患者,其中男性4例,女性3例;年龄58~73岁,平均673岁。7例ADR患者中,既往ADR史2例,占2857%。

    12方法7例患者均空腹口服药物,3次/d,3粒/次,用药剂量符合药品说明书要求。7例患者合并口服药物6例,合并注射剂1例。

    2结果
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    7例患者均为用药后发生ADR,发生最快者为用药后8 min,最慢者为用药后45 min。ADR临床表现按《WHO药品不良反应术语集》进行分类,6例以胃中嘈杂为主,1例以面部潮红为主。患者餐后45 min内服用或停药后症状自行消失。

    3讨论

    步长脑心通胶囊ADR与服用方法有关,空腹用药易导致胃部不适,避免空腹给药可以减少或避免ADR的发生。7例ADR中合并用药7例,患者发生的ADR可能是一种药物所致,也可能是合并用药物共同所致。

    步长脑心通胶囊中,黄芪为君,补气升阳;水蛭破血、逐瘀生新,地龙活血、凉血滋阴,全蝎解痉通络,三者共为臣药;当归、川芎、丹参、红花、赤芍等活血化瘀,共为佐药,助君、臣疏通瘀阻;桂枝、牛膝温经通脉,俱逐瘀血、通经络之效。诸药合用,共奏益气活血、化瘀通络之功。临床证明,步长脑心通胶囊相对安全、有效[1]。为指导临床合理用药,建议临床医师告知服用药物品种较多的患者,尽量在服用不同的药物时。间隔一定时间以减少或避免因药物相互作用产生的ADR事件。

    参考文献

    [1]李淑珍,肖波.步长脑心通胶囊、抗凝剂合用治疗心绞痛4O例临床分析.中国实用医药,2008,2(50):53-55

    【收稿日期】2011-08-03, 百拇医药(李凯歌)